Le kit de test BIOBASE Monkeypox est enregistré auprès de la MHRA du Royaume-Uni !

Le 17 août, le kit de détection du Monkeypox (méthode PCR fluorescente) développé et produit indépendamment par BIOBASE a été enregistré avec succès auprès de la MHRA du Royaume-Uni et a obtenu la licence de commercialisation au Royaume-Uni, marquant une nouvelle étape après le CE de l'UE.

Après le Brexit, la certification CE dans le cadre du système européen ne sera plus utilisée et une certification indépendante MHRA sera ouverte.L'Autorité de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) assumera la responsabilité de l'accès au marché et de la supervision des dispositifs médicaux au Royaume-Uni.

Au 18 août 2022, selon les statistiques de l'Organisation mondiale de la santé (OMS), près de 40 000 cas de variole du singe avaient été signalés dans 94 pays et régions du monde.Le directeur général Tedros Adhanom Ghebreyesus a directement qualifié l'épidémie de variole du singe de « urgence de santé publique de portée internationale »..Un article publié dans le magazine britannique 'Lancet' a déclaré qu'après que deux Français aient été infectés par le virus de la variole du singe, leurs chiens de compagnie ont également été infectés par la variole du singe.Il s’agit d’une nouvelle évolution du virus de la variole du singe après transmission interhumaine.

La période d'incubation de la variole du singe est relativement courte, la vitesse de transmission est rapide et le mode de transmission est complexe.Après les pays « les plus durement touchés » comme le Royaume-Uni, les États-Unis et la France, elle va accélérer sa propagation dans le monde.

Le kit de détection du Monkeypox (méthode PCR par fluorescence) développé indépendamment par Brocade Group est facile à utiliser et possède une sensibilité élevée.Il peut être utilisé conjointement avec l'instrument de PCR quantitative à fluorescence de la série BIOBASE LEIA pour répondre aux besoins de détection multiplex et à haut débit.

BIOBASE s'engage dans le développement de l'industrie POCT et a obtenu avec succès les autorisations de mise sur le marché de l'UE pour 110 réactifs biochimiques, 70 réactifs de détection POCT et 74 réactifs de chimiluminescence.