Comment contrôler et prévenir la contamination PARTIE 1

La présence de contaminants tels que des microbes, de la poussière et des particules dans les produits pharmaceutiques peut non seulement affecter leur qualité et leur sécurité, mais également avoir un impact sur la crédibilité et la pérennité des entreprises.La contamination pharmaceutique, en particulier celle des produits stériles, peut également coûter cher aux entreprises en raison de la non-conformité.Par conséquent, des stratégies définitives de prévention de la contamination et de diligence raisonnable doivent être mises en place pour maintenir un environnement stérile sûr et hygiénique.

Les stratégies clés permettant de contrôler et de prévenir la contamination dans la fabrication pharmaceutique sont abordées ici.

A.Identifier la source de contamination pharmaceutique

La première étape du contrôle de la contamination dans l’industrie pharmaceutique consiste à identifier la source des contaminants.Il ne suffit pas de maintenir des niveaux optimaux de charge biologique grâce au nettoyage et à la désinfection ;Il est également essentiel d'identifier l'apparition de contaminants et de les prévenir. Il est également essentiel de les contrôler et de les éliminer.Les sources potentielles de contamination sont : le personnel, les installations de fabrication, les matériaux, le processus de fabrication.

B. Prévenir la contamination par le personnel

Les travailleurs qui accèdent, supervisent ou contrôlent la fabrication, l’emballage et le transport des produits pharmaceutiques constituent la principale source de contamination.Cela se produit principalement en raison d’un manque de formation ou de normes réglementaires et d’hygiène inadéquates.Voici qui vous pouvez contrôler la contamination par le biais du personnel :

lTous les travailleurs directement associés à la fabrication et à la manipulation des produits doivent être soigneusement formés aux normes d'hygiène.

lL'utilisation obligatoire des équipements de protection individuelle, y compris les gants, les masques faciaux, les surchaussures et les bonnets pour cheveux à l'intérieur de l'unité de fabrication, doit être normalisée.

lAssurer que les travailleurs maintiennent des niveaux élevés d’hygiène personnelle

Appliquer des mesures de nettoyage et de désinfection des vêtements de travail appropriées et conformes à la réglementation

lÉviter tout contact direct entre la main du travailleur et toute partie du produit

lRéglementer l'accès aux zones de production pour garantir que seul le personnel compétent et formé puisse entrer dans l'unité de fabrication